喜報(bào) | 科標(biāo)醫(yī)學(xué)助力啟維醫(yī)療「Arterfusion?灌注導(dǎo)管」獲批上市
2026年05月22日 |
閱讀次數(shù)：146近日，科標(biāo)醫(yī)學(xué)再傳捷報(bào)——由啟維醫(yī)療技術(shù)（深圳）有限責(zé)任公司自主研發(fā)的三類醫(yī)療器械【Arterfusion?灌注導(dǎo)管】，全球首.款超細(xì)溶栓導(dǎo)管，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
科標(biāo)醫(yī)學(xué)為該產(chǎn)品提供了生物學(xué)評(píng)價(jià)、化學(xué)表征及毒理學(xué)評(píng)估在內(nèi)的技術(shù)服務(wù)。
感謝客戶的信任與支持！
產(chǎn)品名稱：灌注導(dǎo)管
管理類別：第三類
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253031861
服務(wù)項(xiàng)目：生物學(xué)評(píng)價(jià)、化學(xué)表征及毒理學(xué)評(píng)估
設(shè)計(jì)亮點(diǎn)
?全球蕞細(xì)溶栓導(dǎo)管
管徑僅0.8mm，柔軟平滑，可安.全留置體內(nèi)長(zhǎng)達(dá)48小時(shí)，持續(xù)給藥不損傷血管。
?精.準(zhǔn)給藥，效率提升10倍
采用精密螺旋變徑側(cè)孔工藝，克服動(dòng)脈血液層流效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)藥.物均勻彌散，提升療效。
?無(wú)鞘留置設(shè)計(jì)
配備延長(zhǎng)導(dǎo)絲與可交換魯爾接頭，可退出導(dǎo)引導(dǎo)管和穿刺鞘，降低血栓及出血風(fēng)險(xiǎn)。
臨床應(yīng)用場(chǎng)景
?冠脈內(nèi)溶栓的首.選利器
針對(duì)高血栓負(fù)荷的急性心肌梗死患者，提升溶栓效率，為2025 STEMI指南推薦方法。
?肝動(dòng)脈灌注化療的革新之選
適用于肝細(xì)胞癌患者，適配FOLFOX方案，提升局部藥.物濃度，降低全身毒性。
?冠脈局部抗血小板治.療的先鋒
精.準(zhǔn)遞送抗血小板藥.物，預(yù)防支架內(nèi)血栓，降低系統(tǒng)性出血風(fēng)險(xiǎn)。
